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    德國德圖監測消毒滅菌效果的3種方法怎麽選

    发布时间: 2020-04-12  点击次数: 263次

    德國儀器Testo監測蒸汽滅菌效果有哪些考慮因素?日複一日的重複舊日的監測方法,而産品在叠代,方法在叠代,是時候回顧一下有沒有更先進的、更省錢的、更方便的監測方法了。此篇我們深度探討一下如何選擇合適的濕熱滅菌效果監測方法。

    德國儀器Testo蒸汽的分類與應用 

    蒸汽在制藥企業中是一種重要的公共工程,主要爲制藥用水的制備、工藝設備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設備、器具、最終滅菌産品的滅菌等。

     

    蒸汽可大致分爲:

    工业蒸汽(Plant Steam或Black Steam)

    工艺蒸汽(Process Steam)

    纯蒸汽(Pure Steam或Clean Steam)

    單抗&疫苗等生物基因制品企業、二級甲類醫療機構、第三方檢測機構、進口濕熱&凍幹設備等單位一般都采用純蒸汽的方式進行濕熱殺菌。

     

      法規要求 

     

    在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

     

    • 不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5% ,体积分数);

    • 干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

    • 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 ℃。

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